1.目的：阐述参考标准品的管理，滴定液的制备和标定，批示剂的配制。限度试验标准贮备液的制备。以及月存目录，标定文件和实验数据的保存规则。 
2．范围：应用相应的职称分析人员担任全部工作，并由质管量理部负责人授权负责实施SOP的条款、内容。 
3．参考准品/对照品，并以下述各项作为标题。     ——其他进口标准品。     ——中国药典参考标准品。     ——卫生部部颁参考准品。 
    ——滴定液参考标准品（基准试剂）。     ——限度度验参考品。 
    用日记本记录参考标准品有关数据以控制和掌握每一批标准品的使 用情况。随时计算其库存量。 
    必须考虑每种标准品的有效期。 
    标准品的容品一经打开即应标签上注明打开的日期。 
4．滴定液： 
4.1  滴定淮配制：将配制滴定液或标滴定淮的基准试剂放入称量瓶中，并按要求干燥（附件1）至恒重，干燥后的基准试剂应贮存于干燥器中。 按书面规程（附件2）配制滴定液。 
在标有“滴定液”的文件来内同时保存滴定液配制规程和标定规程。 
4.2  滴定液标定：根据规定的标定规程（附件3.4）标定滴定液至少称3份基准物质，将原始称重数所有相应的称量数据（如有的话）记录标定记录上（附件3），并记录。 
得到的标定浓度和校正因子。 
    把由此获得的校正因子的平均值校正因子，在标定记录上签名，注上日期。     标定后的滴定液应进行复标，并签名。     滴定液标签内容有：     ——名称。 
    ——浓度（mo1/。L）     ——制备日期。     ——校正因子。 
    ——标定或重新标定的日期。 
    按规定的日程期进行重新标定，并填写标定记录，签名并复标会签。标定的复标明的称量、标定、计算等数据应附在标定记录页的后面。 
5．按书面规程（附件6）制备并试验指示液。 
    在书面规程配制记录中记录试剂名称、厂商、批号、称重、配制体积、配制日期、有效期并签名。 
    如有要求的话，进行指示液的录敏度试验。     指示液标签上应注明“     ——名称。 
    ——浓度（如的必要的话）。     ——制备日期。     ——的效期。 
    标有（指示液）的文件内保存指示剂配制规程。 
6．限度试验用标准溶 液：按书面规程（附件7）制备限度试验用标准贮备液。     在书面规程配制记录上记录试剂名称、厂商、批号、称重、配制体积、配制日期和有效期，并签名。     每一标准贮备贴签：     ——名称、浓度。 
    ——所有参考标准品的厂商及生产批号。     ——存贮条件。     ——有效期。     ——日期和签名。     在标有“限度试验标准溶液”的文件夹内保存限度试验村准贮备液配制规程。